Savara Inc.

Savara na konferenci ATS 2026 v Orlandu představila nová data z fáze 3 studie IMPALA-2, která potvrzují účinnost inhalačního molgramostimu při léčbě vzácného autoimunitního plicního onemocnění. Výsledky jsou důležité pro investory, protože posilují klinický případ pro schválení přípravku.

Ve studii dostávalo 81 pacientů denně 300 µg molgramostimu po dobu 48 týdnů. Lék významně zlepšil plicní přenos plynů měřený ukazatelem DLco% – v týdnu 24 s hodnotou P=0,0007 a v týdnu 48 s hodnotou P=0,0008.

Pacienti léčení molgramostimem vykazovali také větší pokles biomarkerů LDH, CYFRA 21-1 a KL-6 oproti placebové skupině (83 pacientů). Korelace mezi zlepšením DLco% a poklesem biomarkerů dosahovala hodnot r=-0,5154 až r=-0,7286, což naznačuje biologickou konzistenci účinku.

Savara (ticker: SVRA) je klinická biofarmaceutická firma zaměřená na vzácná respirační onemocnění.

Savara (SVRA) prezentovala na konferenci ATS 2026 dlouhodobá data z pokračující fáze 3 studie IMPALA-2, která testuje inhalační molgramostim u pacientů s autoimunitní plicní alveolární proteinózou (aPAP). Výsledky jsou důležité pro investory, protože potvrzují trvalou účinnost i bezpečnost léčiva v dosud největší a nejdelší studii u tohoto vzácného onemocnění.

Ze 164 zařazených pacientů dokončilo dvojitě slepou fázi 160 (98 %) a všichni vstoupili do otevřené fáze. Retenční míra v otevřené fázi dosahuje 94 %.

Pacienti, kteří dostávali molgramostim po celých 96 týdnů, vykázali zlepšení difúzní kapacity plic (DLco%) o 14,7 %. Pacienti, kteří v první fázi dostávali placebo a po přechodu na molgramostim pokračovali dalších 48 týdnů, zaznamenali zlepšení DLco% o 8,8 %. Skóre kvality života SGRQ-T se u skupiny léčené molgramostimem zlepšilo o 15,0 bodů. Lék byl podáván inhalačně v dávce 300 µg jednou denně a byl obecně dobře snášen.

Savara je biofarmaceutická společnost ve fázi klinického vývoje, zaměřená na vzácná respirační onemocnění.

Savara Inc. (SVRA) zveřejnila nová data z fáze 3 klinické studie IMPALA-2, která testuje inhalační molgramostim pro léčbu vzácného plicního onemocnění – autoimunitní plicní alveolární proteinózy (aPAP). Data se zaměřila na kapacitu cvičení pacientů z dvojitě zaslepené fáze studie.

Výsledky firma prezentovala na konferenci ATS 2026 International Conference, která probíhala 15.–20. května 2026 v Orlandu na Floridě. Konkrétní číselné výsledky studie nebyly v oznámení zveřejněny.

Savara je biofarmaceutická společnost specializující se na vzácná respirační onemocnění. Molgramostim je její klíčový vývojový kandidát.