ProKidney: hotovost klesla na 224,9 milionu dolarů, studie Phase 3 míří k dokončení náboru v polovině roku 2026
ProKidney Corp. (ticker: PROK) zveřejnila výsledky za první čtvrtletí 2026 a potvrdila, že její klíčová studie Phase 3 PROACT 1 pro léčivo rilparencel je na cestě dokončit nábor pacientů v polovině letošního roku. Klíčové výsledky studie se očekávají ve druhém čtvrtletí 2027.
Hotovost společnosti klesla z 270,0 milionů dolarů na konci roku 2025 na 224,9 milionů dolarů k 31. březnu 2026. Výdaje na výzkum a vývoj vzrostly meziročně o 6,5 milionu dolarů na 33,8 milionů dolarů, a to kvůli nákladům na studii PROACT 1. Výdaje na správu a administrativu naopak klesly o 3,1 milionu dolarů na 11,3 milionů dolarů.
Z regulatorního pohledu FDA potvrdila, že sklon eGFR může sloužit jako náhradní ukazatel pro žádost o biologickou licenci v rámci zrychleného schválení. FDA také potvrdila, že efekt 1,5 mL/min/1,73m² ročně by byl přijatelnou demonstrací účinnosti rilparencel. Studie PROACT 1 má 90% statistickou sílu detekovat efekt 1,75 mL/min/1,73m² a 80% sílu pro efekt 1,5 mL/min/1,73m².
Výsledky studie Phase 2 REGEN-007 publikované v lednu 2026 ukázaly, že bilaterální injekce rilparencel ve skupině 1 vedly ke zlepšení sklonu eGFR o 4,6 mL/min/1,73m² ročně. Rilparencel má od FDA designaci RMAT (regenerativní medicína pokročilé terapie).
