DNA terapie VGX-3100 uspěla ve fázi 3 v Číně, INOVIO může získat až 20 milionů dolarů
Čínský partner INOVIO, společnost ApolloBio, oznámila pozitivní výsledky pivotní studie fáze 3 léčiva VGX-3100 – experimentální DNA imunoterapie proti cervikální dysplázii způsobené HPV. Pro INOVIO (ticker: INO) to znamená potenciální milníkové platby až 20 milionů USD.
Studie splnila primární cíl účinnosti: v týdnu 36 prokázala histopatologickou regresi nebo vymizení HPV-16/18 infekce. Nebyly zaznamenány žádné nové bezpečnostní signály.
ApolloBio hodlá výsledky využít k podání regulační žádosti v Číně. Studie probíhala ve 22 špičkových terciárních nemocnicích, byla randomizovaná, dvojitě zaslepená a kontrolovaná placebem.
HPV typy 16 a 18 způsobují přibližně 70 % všech cervikálních rakovin. Globálně bylo v roce 2022 diagnostikováno přibližně 660 000 nových případů a na toto onemocnění zemřelo přibližně 350 000 žen. VGX-3100 cílí na CD8+ T buňky k eliminaci perzistentní HPV infekce a mohl by pacientkám nabídnout nechirurgickou alternativu léčby. INOVIO licencoval léčivo ApolloBio pro trh Větší Číny v roce 2018.
