Arvinas, Inc.

Arvinas (ARVN) zveřejnila výsledky za první čtvrtletí pod očekáváním, přesto analytici zvýšili své cenové cíle na akcii. Ztráta na akcii dosáhla 90 centů, konsenzus počítal s 87 centy. Tržby skončily na 15,6 milionu dolarů, zatímco trh očekával 18,1 milionu dolarů.

Akcie přesto vzrostly o 1,7 % na 9,74 dolarů. Analytik BTIG Jeet Mukherjee zvýšil cenový cíl z 16 na 18 dolarů a udržel rating Buy. Analytik Barclays Etzer Darout posunul cíl z 18 na 20 dolarů při ratingu Overweight.

Pozitivní náladu pravděpodobně podpořila zpráva o licenční dohodě. Rigel Pharmaceuticals uzavřela s Arvinas a Pfizer exkluzivní globální licenci na lék VEPPANU (vepdegestrant) – orální přípravek využívající technologii PROTAC, který již získal schválení.

Arvinas oznámila výsledky prvního čtvrtletí s klíčovým milníkem: FDA schválila její lék VEPPANU. Jde o první komerční produkt firmy postavený na technologii degradace cílených proteinů.

Součástí kvartálních výsledků je také nová licenční dohoda s Rigel Pharmaceuticals. Podmínky dohody nebyly zveřejněny. Arvinas zároveň pokračuje v rozvoji klinického pipeline dalších kandidátů založených na stejné platformě.

Arvinas oznámila historický milník – americký regulátor FDA schválil VEPPANU (vepdegestrant) jako první lék třídy PROTAC v historii. Jde o terapii pokročilého karcinomu prsu s mutací ESR1 (ER+/HER2-) u pacientů, u nichž selhala nejméně jedna linie endokrinní léčby.

Globální exkluzivní práva na vývoj, výrobu a komercionalizaci přebrala Rigel Pharmaceuticals (RIGL). Dosavadní globální partner Pfizer (PFE) zůstával součástí původní kolaborace s Arvinas (ARVN). Odborná onkologická organizace NCCN zařadila vepdegestrant do svých klinických doporučení jako možnost léčby kategorie 2A.

Technologie PROTAC funguje na principu cílené degradace proteinů – na rozdíl od klasických inhibitorů protein přímo likviduje. Schválení otevírá cestu celé nové třídě léků.

Arvinas zároveň reportuje pokrok v dalším pipeline. Kandidát ARV-102 pro Parkinsonovu chorobu dosáhl v klinické studii více než 50% degradace proteinu LRRK2 v mozkomíšním moku, a to bez závažných nežádoucích účinků. Degradace přetrvávala od 14. do 28. dne studie. Kandidát ARV-806 (degrader KRAS G12D) dokončil eskalaci dávek v první fázi klinického hodnocení. ARV-393 zahájil kombinační studii s glofitamabem u difuzního velkobuněčného B-lymfomu.

Arvinas a Pfizer prodaly globální práva na onkologický lék VEPPANU společnosti Rigel Pharmaceuticals za 85 milionů dolarů předem a potenciálně až 320 milionů dolarů v budoucích milnících. Transakce se týká prvního FDA schváleného léku třídy PROTAC vůbec.

VEPPANU (vepdegestrant) je určen pro dospělé pacientky s ER+/HER2- pokročilým nebo metastatickým rakovinou prsu s mutací ESR1. Počáteční platba se skládá z 70 milionů dolarů v hotovosti a 15 milionů dolarů vázaných na dokončení vývojových a výrobních aktivit.

Rigel přebírá odpovědnost za komercionalizaci v USA a získává globální práva včetně možnosti sublicencování na ostatních trzích. Na probíhající vývoj přispěje až 40 miliony dolarů. Arvinas a Pfizer zůstávají odpovědné za vývojové aktivity. Royalty z čistých tržeb se pohybují v rozmezí středních desítek až středních dvacítek procent.

Lék byl 8. května 2026 zařazen do klinických doporučení NCCN jako možnost léčby kategorie 2A. Uzavření transakce podléhá regulatornímu schválení v rámci procesu Hart-Scott-Rodino.