BioInvent hlásí trojnásobnou účinnost kombinované léčby rakoviny vaječníků oproti standardu
BioInvent International zveřejnil výsledky z fáze 2a klinické studie, kde kombinace jeho protilátky BI-1808 s pembrolizumabem (KEYTRUDA od Merck & Co.) dosáhla u pokročilého karcinomu vaječníků trojnásobné účinnosti oproti historickým výsledkům samotného pembrolizumabu. Potvrzená míra odpovědi (ORR) činila 24 % u 25 těžce léčených pacientů, zatímco pembrolizumab v monoterapii dosahoval v referenční studii KEYNOTE-100 z roku 2019 pouze 8 %.
Míra kontroly nemoci (DCR) dosáhla 56 %, medián času bez progrese (mPFS) byl 10,3 měsíce. Někteří pacienti vykazovali odpovědi trvající déle než 10 měsíců. Léčba měla příznivý bezpečnostní profil s nízkými sazbami přerušení z důvodu nežádoucích účinků.
Aktivita byla pozorována u obou sledovaných podtypů – u 16 pacientů s vysokostupňovým serózním a u 9 s čirým buněčným karcinomem vaječníků. Mechanismus účinku zahrnuje vyčerpání regulačních T-buněk (Treg), přeprogramování myeloidních buněk a aktivaci CD8+ T-buněk.
BI-1808 je první protilátka své třídy zaměřená na receptor TNFR2. Rozšíření kohorty studie probíhá, další výsledky jsou očekávány ve druhé polovině roku 2026.
