Altimmune, Inc.

Altimmune oznámila výsledky za první čtvrtletí 2026 a potvrdila zahájení globální studie PERFORMA Phase 3 pro léčbu jaterního onemocnění MASH ve druhé polovině letošního roku. Klíčovým katalyzátorem je udělení statusu Breakthrough Therapy Designation od FDA pro přípravek pemvidutide, a to na základě 24týdenních dat ze studie IMPACT Phase 2b.

Hotovost a krátkodobé investice společnosti dosáhly k 30. dubnu 535 milionů dolarů, oproti 332 milionům dolarů ke konci března. Nárůst odráží dubnovou veřejnou nabídku, která přinesla hrubý výtěžek 225 milionů dolarů. V lednu 2026 firma navíc získala 75 milionů dolarů přímým prodejem akcií skupině Alyeska Investment Group a dalších 8,9 milionu dolarů prostřednictvím ATM programu.

Výdaje na výzkum a vývoj v prvním čtvrtletí mírně vzrostly na 16,2 milionu dolarů z loňských 15,8 milionu dolarů. Studie PERFORMA očekává čtení dat za 52 týdnů v roce 2029.

Paralelně běží studie RECLAIM Phase 2 pro poruchu užívání alkoholu, která dokončila nábor pacientů již v listopadu 2025 – několik měsíců před plánem. Topline data z ní se očekávají ve třetím čtvrtletí 2026. Studie RESTORE Phase 2 zaměřená na alkoholem poškozená játra stále nabírá pacienty s dokončením náboru plánovaným také ve třetím čtvrtletí 2026.

Altimmune oznámilo, že jeho experimentální látka pemvidutid bude prezentována na jaterním kongresu EASL 2026 v Barceloně – a to v prestižní kategorii „Best of EASL 2026", což signalizuje zájem odborné komunity o tento kandidát. Půjde o ústní prezentaci 48týdenních dat z fáze 2b studie IMPACT, které mohou investorům ukázat, zda účinnost pozorovaná ve 24. týdnu přetrvává.

Studie IMPACT zahrnovala 212 pacientů s fibrózou ve stadiu F2 nebo F3 a testovala dvě dávky pemvidutidu – 1,2 mg a 1,8 mg týdně oproti placebu. Vedle hlavní prezentace bude na kongresu zveřejněn také poster s novou digitální patologickou analýzou regrese fibrózy z 24týdenních dat.

Pemvidutid je duální agonista glukagonových a GLP-1 receptorů vyvíjený pro léčbu metabolické dysfunkční steatohepatitidy (MASH), poruchy užívání alkoholu (AUD) a alkoholem související jaterní nemoci (ALD). FDA udělila látce označení Fast Track pro MASH i AUD a prestižní Breakthrough Therapy Designation pro MASH.

Altimmune mezitím rozjíždí další studie: fáze 2 studie RECLAIM v indikaci AUD byla zahájena v květnu 2025, studie RESTORE v ALD pak v červenci 2025. Kongres EASL se koná 27.–30. května 2026.

Altimmune uzavřela přeupsanou veřejnou nabídku cenných papírů za 225 milionů dolarů, které použije na financování fáze 3 klinických zkoušek svého léku pemvidutide. Získané prostředky mají společnosti vystačit až do zveřejnění dat z 52týdenní studie zaměřené na léčbu metabolické dysfunkce spojené se steatohepatitidou (MASH).

V nabídce bylo vydáno 64,25 milionu akcií a stejný počet warrantů za cenu 3,00 dolaru za kombinaci akcie a warrantu. Dalších 10,75 milionu předfinancovaných warrantů bylo nabídnuto za 2,999 dolaru. Vedoucím investorem se stala společnost Deep Track Capital, mezi dalšími účastníky figurovaly Viking Global Investors, RA Capital Management a TCGX.

Pemvidutide míří na trh léčby vážných jaterních onemocnění. Altimmune plánuje zahájit fázi 3 zkoušky ve druhé polovině roku 2026. Zbývající část výnosů půjde na provozní kapitál a obecné podnikové účely. Nabídku řídily jako společní vedoucí manažeři Leerink Partners a Barclays.