Mereo BioPharma: setrusumab nesplnil hlavní cíl studie, firma jedná s regulátory o dalším postupu
Mereo BioPharma (NASDAQ: MREO) zveřejnila výsledky za první čtvrtletí 2026 – klíčové studie fáze 3 s léčivem setrusumab nesplnily primární cíl snížení počtu zlomenin u pacientů s osteogenesis imperfecta. Studie Orbit a Cosmic přesto dosáhly statistické významnosti v sekundárních ukazatelích, včetně zlepšení minerální hustoty kostí.
Mereo a partner Ultragenyx (NASDAQ: RARE) nyní zahájili jednání s regulačními orgány o možnosti pokračovat ve vývoji setrusumab u pediatrických pacientů. Zvýšené výdaje na setrusumab v prvním čtvrtletí – o 1,8 milionu dolarů meziročně – přitom z části vznikly uznáním nákladů na zrušení výrobních kapacit ze strany Ultragenyx.
Celkové výdaje na výzkum a vývoj vzrostly na 4,7 milionu dolarů oproti 3,9 milionu dolarů ve stejném období loni. Hotovost společnosti k 31. března 2026 činila 36,2 milionu dolarů.
Druhý kandidát, alvelestat pro léčbu AATD-LD, je ve fázi partnerských jednání pro studii fáze 3. Ta by měla zahrnout přibližně 220 pacientů s dobou léčby 18 měsíců. Partner āshibio plánuje zahájit studii fáze 2 s vantictumabem v léčbě osteopetrosis ve druhé polovině roku 2026.
