Emergent BioSolutions Inc.

Emergent BioSolutions získal od saúdské agentury SFDA schválení pro registraci vakcíny ACAM2000 proti neštovicím a mpoxu – jde o první produkt firmy schválený v Saúdské Arábii. Rozšíření geografického dosahu přichází v době, kdy od roku 2022 bylo celosvětově hlášeno více než 137 000 potvrzených případů mpoxu a přes 300 úmrtí.

Vakcína je určena osobám s vysokým rizikem infekce. Saúdské schválení navazuje na nedávné rozšíření indikace v Singapuru, kde tamní regulátor HSA povolil použití přípravku pro prevenci mpoxu u dospělých.

Emergent se dlouhodobě zaměřuje na dodávky zdravotnických protiopatření vládám – portfolio zahrnuje ochranu před neštovicemi, mpoxem, anthraxem i botulismem. Neštovice jsou přitom považovány za věrohodnou bioterroristickou hrozbu s vysokou smrtností.

Vakcína nese závažná bezpečnostní varování: u primárně očkovaných bylo zaznamenáno 5,7 případů myokarditidy nebo perikarditidy na 1 000 osob (95% CI: 1,9–13,3).

Zprávy o výskytu hantaviru na lodi MV Hondius poslaly nahoru akcie farmaceutických firem, přestože analytici označují tržní příležitost za zanedbatelnou. WHO eviduje 8 hlášených případů, z nichž 5 je potvrzených, a 3 lidé zemřeli – riziko pro veřejné zdraví hodnotí organizace jako nízké.

Největší skok zaznamenaly akcie Inovio Pharmaceuticals (INO), které v předtržním obchodování vyskočily o +13 %. Emergent Biosolutions (EBS) přidaly +4 % a Novavax (NVAX) +3 %. Rostly i akcie Moderny (MRNA), analytici firmy ale přímo uvedli, že hantavirus představuje strukturálně malý trh bez smysluplné příležitosti na tržby – výsledek potvrzuje pouze flexibilitu platformy mRNA.

Loď zakotvila v Tenerife na Kanárských ostrovech. Cestující a posádka se vykládají pod přísným zdravotnickým protokolem. Přenos hantaviru kmene Andes mezi lidmi je sice možný – jde o jediný kmen s touto vlastností – ale případy zůstávají izolované. Prezident Trump situaci označil za zvládnutou.

Pohyb akcií tak vypadá spíše jako reflexní reakce trhu na klíčové slovo než jako přehodnocení fundamentů dotčených firem.

Singapurský zdravotnický úřad HSA schválil rozšířenou indikaci vakcíny ACAM2000 od Emergent BioSolutions (NYSE: EBS) pro prevenci mpoxu u dospělých s vysokým rizikem nákazy. Jde o pozitivní signál pro firmu, která hledá nová uplatnění pro svůj stávající produkt.

Vakcína ACAM2000 byla v Singapuru původně schválena již v roce 2009 pro prevenci neštovic. Rozšíření indikace se opírá o existující bezpečnostní data z lidských studií a výsledky kontrolované zvířecí studie. Jde o jednodávkovou vakcínu aplikovanou percutánně bifurkovanou jehlou.

HSA ji schválil pro použití během epidemií mpoxu spojených se závažným nebo život ohrožujícím průběhem nemoci, a to pouze v případě, kdy nejsou dostupné alternativní vakcíny. Mpox je infekční onemocnění způsobené virem mpox, endemické v centrální a západní Africe.

Vakcína nese bezpečnostní riziko: myokarditida a perikarditida byly pozorovány u 5,7 případů na 1 000 primárně očkovaných (95% CI: 1,9–13,3).

Emergent BioSolutions (EBS) uzavřela dohodu se Substipharm Biologics na výrobu vakcíny IMOJEV a získala exkluzivní práva na její distribuci americké vládě. Hodnota kontraktu činí 34,5 milionu dolarů.

Výroba léčivé látky bude probíhat v závodě Emergent v Cantonu ve státě Massachusetts. Jde o zařízení úrovně BSL-2 určené pro výrobu virových léčivých látek. FDA v únoru 2026 udělila závodu klasifikaci „Bez opatření" – nejlepší možný výsledek inspekce. Podmínkou exkluzivní distribuce americké vládě je schválení vakcíny ze strany FDA.

Vakcína IMOJEV chrání proti japonské encefalitidě, virovému onemocnění přenášenému komáry, které je endemické v Asii a Tichomořské oblasti. V několika asijských zemích se používá od roku 2012. Emergent plánuje v souvislosti s dohodou rozšířit kapacitu závodu a přijmout nové zaměstnance.

Substipharm Biologics je divize francouzské skupiny Substipharm se sídlem v Ženevě a regionální přítomností v Bangkoku. Mateřská skupina byla založena v roce 1995 a působí ve více než 100 zemích s portfoliem přes 90 molekul.