Bio-Rad Laboratories, Inc.

Valion Bio (Nasdaq: VBIO) představila svůj lék Entolimod vysokým představitelům amerického ministerstva obrany a agentury BARDA, čímž posouvá program blíže k potenciálnímu vládnímu kontraktu. Do vývoje léku bylo dosud investováno celkem 140 milionů dolarů, z toho 35,6 milionu pochází z nediluční vládní podpory.

Entolimod je určen k léčbě akutního radiačního syndromu a funguje odlišně od dosud skladovaných přípravků jako Neupogen nebo Neulasta – na rozdíl od nich cílí také na gastrointestinální poškození způsobené ozářením. Lék aktivuje signalizaci NF-κB, čímž stimuluje kostní dřeň a chrání tkáně trávicího traktu.

Program prošel 42 studiemi na primátech a byl podán přibližně 300 lidským subjektům. Entolimod má od FDA uděleny designace Fast Track a Orphan Drug a vyvíjí se podle pravidla Animal Rule, které umožňuje schválení léků, u nichž nelze eticky provést klasické klinické studie účinnosti.

Jednání s ministerstvem obrany proběhla 28. dubna a 14. května 2026. Diskuse se zaměřila zejména na perorální formulaci, která by umožnila nasazení v terénu nebo při hromadném neštěstí. Valion Bio byla zařazena do programu Tech Watch ministerstva obrany.

Valion Bio (dříve Tivic Health Systems, Nasdaq: VBIO) zveřejnila výsledky za první čtvrtletí 2026 – první reportované období pod novou identitou klinické imunoterapeutické společnosti. Klíčovým milníkem je 200násobné zvětšení výroby přípravku Entolimod na 50litrovou fermentaci, což odpovídá přibližně 1,3 milionu lidských dávek.

Entolimod je vyvíjen jako lékařský prostředek proti akutnímu radiačnímu syndromu podle FDA Animal Rule a má od regulátora designaci Fast Track i Orphan Drug. Společnost pokračuje v jednáních s americkými vládními agenturami BARDA, NIAID a Ministerstvem obrany.

Do výsledků se promítá také integrace dceřiné společnosti Velocity Bioworks, kterou Valion Bio koupila v prosinci 2025. Velocity Bioworks provozuje biologickou výrobu v San Antoniu v Texasu a zaměřuje se na domácí trh fází I a II biologických léčiv.

Paralelně pokračuje vývoj přípravku Entolasta, agonisty TLR5 nové generace, který míří do onkologické podpůrné péče a oblasti dlouhověkosti. Původní spotřebitelská bioelektronická divize byla ukončena v roce 2025.

BIO-key International (BKYI) přijde od 13. května 2026 o listing na Nasdaqu – akcie biometrické firmy se přesunou na OTC trhy, což výrazně omezí jejich likviditu a přístup institucionálních investorů. Nasdaq pozastavil obchodování ke konci seance 12. května 2026.

Důvody jsou dva. Akcie BIO-key sice po reverzním splitu v poměru 1:10 (účinném od 30. dubna) překonaly hranici 1 dolaru, ale udržely se nad ní jen 8 po sobě jdoucích obchodních dní místo požadovaných 10 do 4. května. Zároveň společnost dosud neodevzdala výroční zprávu 10-K za rok 2025.

BIO-key hodlá požádat o slyšení před Nasdaq Hearings Panel a najala poradce pro obnovení listingu. Výsledek je nejistý.

Na provozní úrovni firma hlásí zlepšení: tržby za první polovinu 2026 odhaduje na 5 milionů dolarů, což je nárůst o 50 % oproti 3,3 milionům ve stejném období 2025. Společnost zároveň očekává dosažení provozní ziskovosti v první polovině letošního roku – v 1H 2025 vykázala čistou ztrátu 1,9 milionu dolarů.

BIO-key International (ticker: BKYI) ohlásil investorský webcast k výsledkům prvního čtvrtletí 2026, který se uskuteční 18. května 2026 v 10:00 ET. Webcast povedou generální ředitel Mike DePasquale a finanční ředitelka Cecilia Welch. Záznam bude dostupný po dobu tří měsíců.

BIO-key se specializuje na správu identit a přístupu (IAM) a biometrickou autentizaci. Své řešení PortalGuard IAM nabízí v cloudové i on-premise verzi a zabezpečuje přístup pro více než 40 milionů uživatelů.

Valion Bio (ticker: VBIO) prezentovala vedení Pentagonu svůj lék Entolimod™ určený k léčbě akutního radiačního syndromu – stavu, pro který dosud neexistuje komplexní schválená terapie. Do programu bylo investováno přes 140 milionů dolarů, z toho přibližně 35,6 milionu pocházelo z nediluční vládní podpory USA.

Klíčová výhoda léku spočívá v tom, že chrání současně kostní dřeň i gastrointestinální tkáň. Stávající skladované přípravky jako Neupogen, Neulasta nebo Leukine cílí pouze na obnovu kostní dřeně. Entolimod™ aktivuje signální dráhy NF-κB a poskytuje ochranu obou orgánů najednou.

Lék prošel 42 studiemi na primátech a byl podán přibližně 300 lidským subjektům. Vyvíjí se podle FDA Animal Rule pathway, přičemž Valion Bio již získala designace FDA Fast Track a Orphan Drug. Společnost byla rovněž zařazena do Tech Watch programu Ministerstva obrany USA.