PharmAla Biotech (CSE: MDMA) podepsala definitivní dohodu s Aluvaris Inc. a Diteba Inc. o vzniku společné účelové společnosti Restora Neurosciences, která má dovést molekulu APA-01 až k podání žádosti o povolení klinického hodnocení (IND) u amerického FDA. Dohoda byla uzavřena 13. května 2026, v souladu s harmonogramem oznámeným 27. dubna 2026.
APA-01 je patentovaná molekula chráněná americkým patentem č. 12 042 478. Vyvíjí se pro léčbu psychologického traumatu, rehabilitaci po cévní mozkové příhodě a traumatická poranění mozku. Klíčovou výhodou je, že látka není v Kanadě ani v USA považována za kontrolovanou substanci, což výrazně zjednodušuje regulatorní cestu.
Diteba Inc. se sídlem v Mississauga, Ontario, bude hlavním poskytovatelem bioanalytických služeb pro IND program. Firma je licencována Health Canada, registrována u FDA a uznávána Evropskou lékovou agenturou.
PharmAla si v rámci dohody zachovává vlastnictví duševního vlastnictví a ekonomický zájem prostřednictvím vlastního kapitálu, licenčních poplatků a sublicencí. Restora není prvním partnerským podnikem firmy – již dříve vznikla Cortexa, společný podnik 50/50 s australskou Vitura Health (ASX: VIT), který dodává GMP-certifikované MDMA na australský klinický trh.